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藥企怎么跨過新版GMP認證這道檻？2013年12月31日是我國藥企必須跨過的門檻。新版《藥品生產質量管理規(guī)范》規(guī)定，我國血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品應在2013年12月31日前達到新修訂GMP要求，口服制劑應在2015年12月31日達到新修訂GMP要求，否則不得繼續(xù)生產。新版ＧＭＰ要求高，難度大，需要巨額改造經(jīng)費，“實行GMP是找死，不實行GMP是等死”悄悄的在藥企中流傳，面對新版GMP，我國藥企與監(jiān)督部門該如何調整以跨過這道門檻？新版GMP實施進度緩慢神威藥業(yè)集團有限公...

我國研制Omega-3生化藥物專家匯聚山東研討溫州米勒流體設備科技有限公司2013.03.24日至25日，山東省政府所屬有關醫(yī)院與山東太陽樹生物工程有限公司倡導發(fā)起的“實現(xiàn)中國夢健康在山東*0mega-3”研討會在山東省海陽市拉開帷幕。國內有關學者、專家和全國20多個省市的代表參加了研討會。全國健康教育巡講專家張?zhí)煨裨谥v座中指出：中國慢性非傳染疾病引起的死亡占全部死亡病例的60%，這些疾病主要由不良生活方式引起，其中在飲食營養(yǎng)中的問題是脂肪攝入過多和結構不合理，因此導致了高血...

生物分離純化技術到底難在哪？科學家利用層析系統(tǒng)開發(fā)的蛋白分離介質。注射疫苗出現(xiàn)副作用，使用血液制品感染疾病，熱銷的生物制品緊急召回……這樣的消息接連見諸報端。這在國家生化工程技術研究中心（北京）科學家蘇志國看來，出現(xiàn)上述問題的背后，可能都是生物分離純化技術不過關在“搗鬼”。“生物制藥對純度要求頗高，需要通過生物分離純化技術將有害物質或雜質去除，但又不能破壞目標產物的活性，其過程十分復雜。”蘇志國說，包括生物制藥在內的生物技術各相關產業(yè)流程，到zui后都繞不過分離純化這一步。業(yè)...

頗爾濾芯的型號選擇與使用方法【浙江米勒潔凈設備科技有限公司[email protected]】一、型號先擇1、頗爾濾芯的用途很廣泛，頗爾濾芯的品種、規(guī)格較多，選擇型號是很重要的。根據(jù)用途可分為過濾液體和氣體二種，規(guī)格大小可以分為5〃、10〃、20〃、30〃和40〃等。工作壓力一般在0.1Mpa—0.4Mpa。由于頗爾濾芯孔徑不同，其流量也不盡相同，如0.1um—0.4um過濾沌水的標準在300—500kg/h，如果要提高每小時的過濾量，則可以用多芯或20〃、30〃、40〃...

制藥企業(yè)潔凈室的清潔與消毒閱讀目錄：1清潔衛(wèi)生2消毒與滅菌3討論4相關閱讀前言《藥品生產質量管理規(guī)范》要求藥品生產企業(yè)必須符合衛(wèi)生要求。制藥生產衛(wèi)生是指生產過程中所采取的各種防止微生物污染的措施，生產衛(wèi)生工作貫穿著藥品生產的全過程，其中潔凈室的衛(wèi)生工作是重要環(huán)節(jié)，通常包括清潔、消毒、滅菌三個方面。清潔衛(wèi)生1.1污染物的來源清潔的目的就是要消除活性成分的交叉污染，消除異物（不潔性微粒），降低或消除微生物及熱源對藥品的污染。制藥企業(yè)所必須防范的污染物主要是“粒子”與“微生物”。污...

衛(wèi)生級隔膜閥的介紹及特點米勒流體設備科技有限公司【技術部】衛(wèi)生級隔膜閥（diaphragmvalve）是一種特殊形式的截斷閥，出現(xiàn)于20世紀20年代。它的啟閉件是一塊用軟質材料制成的隔膜，把閥體內腔與閥蓋內腔及驅動部件隔開，故統(tǒng)稱為隔膜閥。因為大量用于衛(wèi)生級方面的使用以及食品制造的使用，所以又名：衛(wèi)生級隔膜閥；衛(wèi)生級隔膜閥的特點：zui衛(wèi)生級隔膜閥zui大的特點就是隔膜把下部閥體內腔與上部閥蓋內腔隔開，使位于隔膜上方的閥桿、閥瓣等零件不受介質腐蝕，省去了填料密封結構，且不會產...

自排空衛(wèi)生級隔膜閥*安裝角度米勒流體設備科技有限公司【技術部】規(guī)格：DN6-DN65連接口外徑：6mm--76毫米材質：316L膜片：EPDM、PTFE.硅膠.氟橡膠，進口硅膠。隔膜閥廣泛用于乳品，食品，飲料，制藥，化妝品等工業(yè)領域。隔膜閥主要用于制藥行業(yè)，衛(wèi)生要求特別嚴格。此新型閥可以耐高溫，一體放入滅菌柜里進行消毒，然后照常操作不受任何影響。備注：產品內外用拋光設備處理，達到表面精密要求，采購進口焊機設備進行點焊。不僅可以滿足上述行業(yè)衛(wèi)生質量的要求，還可以替代進口。具有結...